【光谷企“势”录】光谷成立医学伦理审查委员会，一批医疗器械、创新药获批上市
2025年07月10日
近期，光谷成立医学伦理审查委员会，九珑人福黄体酮软胶囊、康录生物荧光玻片扫描仪获批上市……多家光谷企业接连取得新突破，生物医药领域创新成果密集涌现。
光谷成立医学伦理审查委员会
免费为企业就近提供服务
7月2日，武汉东湖新技术开发区疾病预防控制中心生物医学伦理审查委员会（以下简称“委员会”）成立，面向全区生物医药企业、医疗卫生机构提供免费、高效、专业的一站式伦理咨询、培训与审查服务，加速科技成果转化进程。
生物医学伦理审查是涉及人的生命科学和医学研究项目科学性及伦理性进行审查和评估的过程，以保护研究参与者的尊严、权益、安全和福祉为目标，是生物技术研发一道必须跨越的关卡。
光谷汇聚4200家大健康企业，随着越来越多的企业开展基因编辑、细胞治疗、人工智能医疗等技术研究，伦理审查需求日益增长。此前本地缺乏审查渠道，企业研发需赴外地审查，成本高，审查周期至少3个月，拉长项目研发进展，甚至导致企业错失最佳市场窗口。
为此，光谷汇聚19名来自医学、伦理学、化妆品、食品、大数据等领域的专家，组建委员会，关注并深入研究基因编辑等新兴科技领域的伦理问题，对研究方案的科学性和伦理性进行精准把关，并结合区域发展需求，优化审查机制，提升效率质量，使企业30天内就能在“家门口”完成伦理审查。
武汉生物样本库聚焦人类遗传资源保藏和开发利用，已开发多个肿瘤标志物和药物靶点。相关负责人说：“我们有很多医学研究需要进行伦理审查。委员会为创新项目提供权威、可靠的伦理指导，能够确保每一项研发工作都在符合伦理规范的轨道上推进，让我们能够更加安心、放心地投入到创新研发工作中。”
委员会相关负责人介绍，目前已梳理辖区内多家生命健康企业和医疗卫生机构伦理审查需求清单，下一步，将开展伦理合规培训，并积极与省市伦理专家委员会对接，推动伦理审查结果的跨机构、跨区域互认。
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